最近，我們進(jìn)行了針對(duì)化膿性汗腺炎的首次臨床試驗(yàn)，這是一種難以控制的終生疾病，會(huì)導(dǎo)致皮下形成引起疼痛的小腫塊。在試驗(yàn)開始前一年多，我們就與患者代表進(jìn)行合作，以共同優(yōu)化試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施。

我們合作中的一些關(guān)鍵考慮因素：

• 找到共通語言：受試者告訴我們，試驗(yàn)信息的理解難度通常較大。因此，我們與受試者合作，以易于理解的語言（包括視效手段）制定試驗(yàn)信息。
• 確?；颊叩氖孢m度：化膿性汗腺炎的患者非常痛苦。我們?cè)?jì)劃考慮不讓患者在試驗(yàn)中服用止痛藥，因?yàn)槿绻呀?jīng)使用單獨(dú)的止痛藥物治療，就更難知道試驗(yàn)藥物是否能減輕疼痛。然而，患者告訴我們很難停止服用止痛藥。我們希望看到試驗(yàn)藥物的收益，同時(shí)也想使受試者盡可能舒適，因此我們通過允許在試驗(yàn)期間服用特定止痛藥找到了一種折衷方案。
• 就關(guān)鍵終點(diǎn)達(dá)成一致：我們還了解了對(duì)患者真正重要的成效，例如疼痛；并將所有對(duì)患者重要的成效納入我們?cè)囼?yàn)的終點(diǎn)。
• 設(shè)定明確的期望值：通過這組受試者我們還得知，不知道在試驗(yàn)訪視中會(huì)發(fā)生什么可能會(huì)導(dǎo)致他們?cè)谠L視前感到焦慮，這反過來又會(huì)造成他們的癥狀惡化。我們與合作患者共同創(chuàng)建相關(guān)視效資料，展示參與試驗(yàn)、前往醫(yī)院就診時(shí)對(duì)患者的期望，從而幫助他們做好心理準(zhǔn)備。當(dāng)我們?cè)儐柺茉囌咦钕矚g哪些溝通材料時(shí)，得到的回答正是這些共同創(chuàng)建的視效資料。

所有這些調(diào)整幫助受試者在試驗(yàn)期間獲得了更加舒適的體驗(yàn)。

“這真的太了不起了。你們不僅接納患者，而且還關(guān)心患者受到的影響。這是我第一次有這種體驗(yàn)。這正是制藥公司需要的數(shù)據(jù)。這是每個(gè)制藥公司都應(yīng)該采用的模式。如果你們可以將此作為最佳實(shí)踐分享，將為整個(gè)行業(yè)帶來巨大助益?！?/strong>– 患者代表