? ? ? 動物保健行業(yè)的全球領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)勃林格殷格翰宣布，?Paul Ehrlich研究所（以下簡稱“PEI”）作為互認(rèn)程序下參照成員國（德國）的主管部門，接受恩特瑞^?豬回腸炎活疫苗（以下簡稱“恩特瑞^?”）標(biāo)簽上的新用語，因而根據(jù)《動物保健法》和《動物疫苗法規(guī)》授予德國上市許可。PEI確認(rèn)恩特瑞^?可降低出欄豬沙門氏菌感染率和沙門氏菌的血清陽性率。

? ? ? ?該主管部門已接受恩特瑞^?變更產(chǎn)品特性摘要，在 "免疫特性 "部分增加新用語的申請。一旦互認(rèn)程序完成，所有歐盟成員國都將授予一致的上市許可。

? ? ? 在全球養(yǎng)豬國家，胞內(nèi)勞森菌引起的豬回腸炎都會破壞豬只消化系統(tǒng)功能而導(dǎo)致嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。恩特瑞^?是全球唯一可控制豬回腸炎的口服胞內(nèi)勞森菌活疫苗。豬的沙門氏菌感染可導(dǎo)致豬的臨床疾病、生產(chǎn)損失和豬肉食品安全風(fēng)險。

? ? ?“恩特瑞^?成功新增標(biāo)簽用語是基于在多個國家進(jìn)行的攻毒研究和田間觀察結(jié)果。這些研究表明，對混合感染勞森菌和沙門氏菌的豬只，接種恩特瑞^?疫苗可降低出欄豬沙門氏菌感染和沙門氏菌血清陽性率?！辈指褚蟾窈矂游锉＝〉聡?fù)責(zé)腸道產(chǎn)品的技術(shù)經(jīng)理Ricarda Deitmer博士解釋道。此外，一些權(quán)威機(jī)構(gòu)（PEI和各國的報告員）證實，口服恩特瑞^?活疫苗能調(diào)節(jié)腸道微生物群。對微生物群產(chǎn)生有益影響，使生產(chǎn)短鏈脂肪酸的細(xì)菌數(shù)量增多，而減少了沙門氏菌感染，最近發(fā)表的文章¹中也解釋了這一點。

關(guān)于Paul Ehrlich研究所

? ? ? Paul Ehrlich研究所（PEI）是聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學(xué)研究所。作為活躍在藥品領(lǐng)域的聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其工作是為公共衛(wèi)生服務(wù)。

? ? ? PEI負(fù)責(zé)檢查和評估人類生物醫(yī)學(xué)和獸藥免疫產(chǎn)品的效益和風(fēng)險，并將其作為臨床開發(fā)、市場授權(quán)和上市后跟進(jìn)的一部分。

? ? ? PEI的任務(wù)離不開它自己的實驗研究。PEI向聯(lián)邦衛(wèi)生部報告。該研究所位于德國蘭Langen，擁有約800名員工。

www.pei.de/institut?

關(guān)于勃林格殷格翰動物保健

? ? ? ?動物與人類的生活息息相關(guān)。我們知道當(dāng)動物健康時，人類也會更健康。我們遍布世界各地的1萬名動物保健員工致力于用創(chuàng)新展現(xiàn)價值，從而改善動物和人類的福祉。

? ? ? 我們始終尊重動物、人類以及環(huán)境，通過開發(fā)藥品和提供服務(wù)讓動物免受疾病和病痛困擾。我們幫助客戶關(guān)愛其動物的健康，并保護(hù)我們的共同體免受危及生命、威脅社會的疾病侵害。

? ? ? 勃林格殷格翰是全球排名第二的動物保健企業(yè)，2019年凈銷售額40億歐元，業(yè)務(wù)覆蓋150余個市場。

如需更多信息，請訪問:?http://www.boehringer-ingelheim.com/animal-health/overview.

關(guān)于勃林格殷格翰

? ? ?為人類與動物開發(fā)全新、更好的藥物是我們工作的核心。我們的使命是創(chuàng)造改變生命的突破性療法。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業(yè)，這使得我們能自由地追尋長期目標(biāo)，找出未來的健康挑戰(zhàn)，專注于我們可以做出最大貢獻(xiàn)的領(lǐng)域。

? ? ? 勃林格殷格翰是一家研發(fā)驅(qū)動的全球領(lǐng)先制藥企業(yè)。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三個業(yè)務(wù)領(lǐng)域，全球超過5.1萬名員工每天都在努力通過創(chuàng)新展現(xiàn)價值。2019年，勃林格殷格翰實現(xiàn)凈銷售額190億歐元。我們的研發(fā)支出高達(dá)近35億歐元，這幫助我們加速研發(fā)挽救患者生命、改善生活質(zhì)量的下一代藥物。

? ? ? 在生命科學(xué)領(lǐng)域，我們積極地與合作伙伴和行業(yè)專家攜手前行，一起探索更多的科學(xué)機(jī)會。通過共同努力，我們將加快實現(xiàn)未來醫(yī)學(xué)突破的步伐，改變?nèi)缃窕颊叩纳?，造福我們的后代?/p>

如需獲得有關(guān)勃林格殷格翰的更多信息，請訪問www.boehringer-ingelheim.com

參考文獻(xiàn)

1.Leite et al, 2018