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勃林格殷格翰抗纖維化創(chuàng)新靶向藥物維加特?被納入國家醫(yī)保目錄

勃林格殷格翰,

更多中國間質(zhì)性肺疾病患者將獲益

? ? ? 近日,國家醫(yī)保局公布了2020年醫(yī)保目錄藥品的談判結(jié)果。勃林格殷格翰參與本次談判的抗纖維化創(chuàng)新靶向藥物維加特?(乙磺酸尼達尼布軟膠囊)被納入全國醫(yī)保目錄,對于中國間質(zhì)性肺疾病(ILD)患者來說這是個激動人心的好消息,這意味著維加特?的可及性將大大提高,更多中國ILD患者將從中獲益。

? ? ? 維加特?是全球首個也是目前唯一作用機制明確、獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的創(chuàng)新靶向藥物,同時也是全球首個、也是目前唯一獲批用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)的藥物。以上兩個適應(yīng)癥分別于2017年9月及2020年6月在中國獲批上市。自上市以來,其卓越的臨床療效和安全性獲得了國際和國內(nèi)指南的一致推薦,并獲得了臨床專家的認可。

勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品總經(jīng)理董博文表示:

? ? ? “IPF和SSc-ILD是首批被中國政府列為罕見病的疾病,目前尚存在巨大未滿足的醫(yī)療需求。勃林格殷格翰始終致力于提高創(chuàng)新藥物可及性,讓更多患者從創(chuàng)新藥物獲益。在本次醫(yī)保談判中,公司也拿出了最大誠意。我們很高興,維加特??被納入國家醫(yī)保目錄,這意味著相關(guān)患者的經(jīng)濟負擔(dān)將大大降低。感謝國家醫(yī)保部門和各方為造福更多患者做出的努力!

? ? ? 前段時間,維加特?也獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病,成為首個獲批用于該適應(yīng)癥的藥物。這是繼IPF及SSc-ILD之后,維加特?在中國獲批的第三個適應(yīng)癥,標志著勃林格殷格翰在抗纖維化治療領(lǐng)域取得新的突破。我們希望更多中國間質(zhì)性肺疾病患者能從該創(chuàng)新藥物獲益。”

紫貝殼公益創(chuàng)始人、硬皮病患者鄭嬡表示:

? ? ? “今年6月,維加特??在中國的獲批上市給中國的硬皮病患者帶來了重生的希望,此次維加特?被納入國家醫(yī)保,我們非常高興!感謝國家醫(yī)保部門和勃林格殷格翰公司等各方幫助硬皮病患者疏通了?“病有所醫(yī)、醫(yī)有所藥、藥有所保”的最后一公里。這對于一個個不幸而又無助的硬皮病患者和家庭來說意義重大!”

特發(fā)性肺纖維化(IPF)

? ? ? 特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種嚴重的致命性肺部疾病,由于患者肺部組織呈蜂巢狀,被形象地稱為“蜂窩肺”,多發(fā)于50歲以上的老年人 。IPF的疾病進展具有不可預(yù)測性,急性加重會顯著降低患者的存活機會。近一半IPF患者在確診后的2-3年內(nèi)死亡,5年生存率低于30%,被稱為“不是癌癥的癌癥”。IPF患者主要通過肺部康復(fù)運動、氧療、肺移植及藥物治療等一系列綜合治療手段來延緩疾病進展,但是,長期以來用于治療IPF的藥物選擇極少,患者面臨著疾病進展快、死亡風(fēng)險高的威脅。

系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD)

? ? ? 系統(tǒng)性硬化?。⊿Sc),也稱硬皮病,是一種影響全身多個器官且無法治愈的罕見的自身免疫性疾病,它可引起皮膚和內(nèi)臟(如心臟、肺、消化道和腎臟)的瘢痕形成(纖維化)。硬皮病發(fā)生在肺部可引起間質(zhì)性肺疾病,稱為系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD) , 約25%的硬皮病患者在確診后3年內(nèi)出現(xiàn)顯著的肺部受累。SSc-ILD是一種進展性的肺部疾病,很多患者早期無癥狀,但預(yù)后較差,患者生存率低。它是硬皮?。⊿Sc)患者死亡的關(guān)鍵驅(qū)動因素。

具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病

? ? ? 間質(zhì)性肺疾?。↖LD)是包含200多種可導(dǎo)致肺纖維化疾病的總稱。肺部組織的永久疤痕可致肺功能不可逆轉(zhuǎn)的減退,約18%-32%的非IPF?ILD患者可發(fā)展為進行性纖維化性間質(zhì)性肺疾?。≒F-ILD),即具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病,導(dǎo)致患者呼吸困難,死亡率較高。

? ? ? 具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病涵蓋一系列臨床診斷,包括慢性過敏性肺炎(cHP)、特發(fā)性非特異性間質(zhì)性肺炎(iNSIP)、未分類的特發(fā)性間質(zhì)性肺炎(uIIP) 、結(jié)節(jié)病以及自身免疫性間質(zhì)性肺疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)間質(zhì)性肺疾病、系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病、混合性結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病)等。