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勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地

勃林格殷格翰作為全球生物制藥合同生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者,在生物制藥合同生產(chǎn)方面擁有先進(jìn)的制造技術(shù)和三十多年的管理經(jīng)驗(yàn)。在全球銷售的生物制藥產(chǎn)品中,多達(dá)26個(gè)產(chǎn)品是由勃林格殷格翰提供合同生產(chǎn)服務(wù)。2013年,勃林格殷格翰攜手上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司打造跨國(guó)藥企在中國(guó)的第一個(gè)且目前唯一的具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥基地。旨在成為中國(guó)單克隆抗體和重組蛋白質(zhì)藥物的合同生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)者。

勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地

公司與上海張江生物醫(yī)藥基地共同出資近五億人民幣打造的勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地,是跨國(guó)藥企在華的首個(gè)運(yùn)用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的生物制藥基地。2014年以來(lái),勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥已經(jīng)開(kāi)始在其中試生產(chǎn)車間生產(chǎn)GMP臨床試驗(yàn)藥品,產(chǎn)能規(guī)模為100L和500L。從2017年一季度開(kāi)始,具備2000L生產(chǎn)規(guī)模的商業(yè)化生產(chǎn)基地工廠 - 綠洲基地將提供臨床和上市藥品的產(chǎn)品供應(yīng)。中試生產(chǎn)車間和綠洲生產(chǎn)基地的生產(chǎn)線都基于先進(jìn)的一次性生產(chǎn)體系及技術(shù)。

作為世界上最大的生物制藥生產(chǎn)商之一,勃林格殷格翰希望成為中國(guó)首個(gè)國(guó)際性的生物制藥合同生產(chǎn)方案的提供者,通過(guò)建立勃林格自有的生產(chǎn)創(chuàng)新藥物和生物類似藥物的平臺(tái),為客戶提供從開(kāi)發(fā)、臨床服務(wù)到商業(yè)供應(yīng)的全方位服務(wù),從而支持中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展。2016年1月,該生物制藥生產(chǎn)基地,被選定為國(guó)內(nèi)首批開(kāi)展生物藥物合同生產(chǎn)(CMO)的試點(diǎn)企業(yè)。

勃林格殷格翰上海生物制藥基地可以為您提供:

  • 在100升, 500升以及2000升生產(chǎn)規(guī)模下的臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)
  • 符合世界一流標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛質(zhì)量體系
  • 涵蓋細(xì)胞培養(yǎng),下游純化以及其他生產(chǎn)流程的強(qiáng)大工藝開(kāi)發(fā)能力
  • 囊括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所有階段的靈活生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移戰(zhàn)略
  • 先進(jìn)的產(chǎn)品分析及質(zhì)量控制技術(shù)
  • 世界先進(jìn)的產(chǎn)品灌裝體系及技術(shù)
  • 豐富的全球生物藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)

勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥里程碑

2015年8月21日,勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥綠洲基地的生產(chǎn)主體大樓交接儀式于張江舉行以慶祝大樓土建完成!大樓的交接標(biāo)志著勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地建設(shè)進(jìn)程又邁進(jìn)了重要一步。

服務(wù)

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