?????? 勃林格殷格翰是一家世界領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)商，您值得信任的戰(zhàn)略合作伙伴。我們?yōu)樯镏扑幮袠I(yè)提供個性化定制的工藝開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，提供從 DNA 到無菌灌裝的一站式服務(wù)，我們讓生物醫(yī)藥生產(chǎn)外包變得輕而易舉。在生物制藥領(lǐng)域，我們有三大支柱業(yè)務(wù)：即合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)、生物類似藥開發(fā)以及生物創(chuàng)新藥開發(fā)。在全球范圍內(nèi)擁有四個生產(chǎn)基地，分別位于德國的比布拉赫、美國的加州弗里蒙特、奧地利維也納、以及中國上海的張江生產(chǎn)基地。

?????? 勃林格殷格翰在生物技術(shù)領(lǐng)域擁有 35 年以上的歷史，于上世紀(jì)90年代早期開始涉足合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)。在這個過程中，我們成功的生產(chǎn)并向世界范圍內(nèi)的患者提供了 26 種生物制藥產(chǎn)品。這一斐然成績也為我們贏得了世界上經(jīng)驗最豐富、最可靠的合同生產(chǎn)企業(yè) (CMO) 的贊譽。勃林格殷格翰合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)擁有自己的品牌：勃林格殷格翰BioXcellenceTM。

?????? 作為歷史悠久的獨立的家族企業(yè)，勃林格殷格翰擁有穩(wěn)定的財務(wù)狀況生物制藥合同生產(chǎn)生產(chǎn)是勃林格殷格翰長期戰(zhàn)略業(yè)務(wù)支柱之一，我們傾盡全力，投資最新技術(shù)和設(shè)施以滿足客戶的要求。我們是客戶可以信任依賴的長期合作伙伴。

我們的使命——創(chuàng)造價值

我們?yōu)樯镝t(yī)藥行業(yè)提供工藝開發(fā)，生產(chǎn)以及產(chǎn)品上市申請的整體解決方案，幫助客戶成功克服生物醫(yī)藥行業(yè)的重重挑戰(zhàn)。

運用豐富的專業(yè)知識和杰出的生產(chǎn)能力，我們同時也為客戶提供個性化解決方案，以經(jīng)濟高效的可靠方式，提供一流的生產(chǎn)服務(wù)。不受項目階段或項目規(guī)模的限制，我們透明的模塊化方法能讓藥品委托生產(chǎn)變得輕而易舉。

我們能為生物醫(yī)藥公司提供資源，予其靈活、自由的發(fā)揮空間，允許他們追逐自己的宏大理想，為病患研發(fā)出療效更好的藥物。

無縫式生物制藥生產(chǎn)

一站式服務(wù)--無縫服務(wù)

從高表達系統(tǒng)到配方開發(fā),規(guī)模化生產(chǎn)到無菌灌裝，實現(xiàn)成功生物藥物委托生產(chǎn)項目的所有潛在元素全部囊括在勃林格殷格翰BioXcellence^?一站式服務(wù)理念中。

我們提供全面的技術(shù)及生產(chǎn)支持。不管您正處于藥品開發(fā)的哪個階段，無論是早期的毒理學(xué)研究產(chǎn)品需求，還是后期的大規(guī)模 GMP 產(chǎn)品需求，我們的服務(wù)項目都能滿足您的戰(zhàn)略需求。

我們的一站式服務(wù)包括：

• 基因工程構(gòu)建
• 細胞系和細胞株開發(fā)
• 上游和下游工藝開發(fā)
• 快速、定制的工藝轉(zhuǎn)移過程
• 符合EMA、FDA 和 CFDA監(jiān)管要求的GMP 生產(chǎn)設(shè)施
• 劑型工藝開發(fā)
• 無菌灌裝質(zhì)量控制和保證
• 全球藥品注冊支持??????????????????????????????????

定制化服務(wù)理念

我們采用模塊化的開發(fā)計劃，可為您提供定制化服務(wù)。在產(chǎn)品開發(fā)的任何階段，都可以進行工藝的轉(zhuǎn)移來滿足您產(chǎn)品開發(fā)的特定要求。我們可保證整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)的藥品供應(yīng)，以及滿足多個規(guī)模的供貨要求。我們讓藥品委托生產(chǎn)變的更加便利。

勃林格殷格翰BioXcellence^??團隊

我們憑借精深的專業(yè)知識以及全身心投入的專職團隊，以業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的時間進度為準(zhǔn)繩，為您的項目提供支持，。我們?yōu)樵O(shè)定行業(yè)質(zhì)量和可靠性標(biāo)桿而自豪。我們將指派一名專門的項目經(jīng)理負責(zé)您的項目，確保項目計劃周詳，進展順利。

共同擬定最佳戰(zhàn)略

我們的目標(biāo)是捍衛(wèi)BI作為行業(yè)內(nèi)最可靠合同生產(chǎn)供應(yīng)商的地位。讓我們成為您的合作伙伴，您就可以在工藝開發(fā)和生產(chǎn)過程的任一階段利用我們的專業(yè)知識和卓越工藝。我們透明的模塊化方法，能夠予您以完全的項目靈活性，同時還能全面把控工作進程。我們愿意與您一起，擬定最適合您戰(zhàn)略目標(biāo)的項目設(shè)計，并負責(zé)隨后的實施工作，同時確保最大的效率、安全、質(zhì)量和成本效益。

“精益臨床申請”方案

完成新藥臨床實驗申請 (IND) 對大多數(shù)公司而言都十分關(guān)鍵。勃林格殷格翰BioXcellenceTM特別推出針對單克隆抗體的“精益臨床申請”方案，該方案由基于平臺技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的簡化工作流程構(gòu)成，可以大大加快細胞系的開發(fā)，工藝開發(fā)以及臨床前和臨床用品的生產(chǎn)速度。在這個經(jīng)濟高效的方案中，用于毒理學(xué)實驗的樣品以及用于臨床研究的藥品成品從細胞株開發(fā)起計算，分別可在 13 個月和 16 個月內(nèi)完成交付。

“快速上市”方案

我們已經(jīng)確立的“快速上市”方案可確保在工藝開發(fā)后以及臨床研究后能夠快速達到商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模，以期盡早向市場進行產(chǎn)品供應(yīng)，進而及早實現(xiàn)投資回報。對于臨床成功性較高的項目，這個方案是一種非常有效的選擇。

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