從替換塑料滾瓶，到采用化學(xué)成分確定的無(wú)血清物質(zhì)，勃林格殷格翰旨在實(shí)現(xiàn)高效的細(xì)胞培養(yǎng)。從優(yōu)化抗原性生物制品制造工藝鏈，到不斷討論和評(píng)估當(dāng)前的做法，勃林格殷格翰堅(jiān)定地致力于減少其環(huán)境足跡。自1980年代生物技術(shù)通過(guò)安全生產(chǎn)源自活細(xì)胞的藥物而徹底改變了制藥行業(yè)以來(lái)，科學(xué)家們一直在研究使這些過(guò)程更具可持續(xù)性的解決方案。這就是我們的“生物工藝技術(shù)轉(zhuǎn)變”計(jì)劃的目標(biāo)，這是一項(xiàng)全球性計(jì)劃，任務(wù)是將創(chuàng)新技術(shù)和工藝整合到勃林格殷格翰的動(dòng)物保健疫苗生產(chǎn)業(yè)務(wù)中。

該計(jì)劃于2017年啟動(dòng)，旨在為未來(lái)的生物技術(shù)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)做好準(zhǔn)備。該計(jì)劃匯集了兩個(gè)重要領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)：運(yùn)營(yíng)和研發(fā)。生物工藝技術(shù)轉(zhuǎn)變計(jì)劃全球負(fù)責(zé)人Bernd Eichenmüller與生物工藝開發(fā)和工業(yè)化（BPDI）全球負(fù)責(zé)人No?l Detraz開展了密切合作。

No?l解釋道：“總體理念是使用明確的成分和受控工藝縮減生產(chǎn)規(guī)模和批次，從而減少水資源消耗，降低足跡并避免浪費(fèi)。至關(guān)重要的是，這些工藝的開發(fā)過(guò)程從研發(fā)開始，并順利過(guò)渡到生產(chǎn)，因此我們需要密切合作。在街頭，‘Fridays for Future’運(yùn)動(dòng)正在進(jìn)行，而在我們的實(shí)驗(yàn)室里，每一天都是為了未來(lái)而努力。”

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社會(huì)責(zé)任是這一舉措的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。因此，勃林格殷格翰希望在全球所有生產(chǎn)基地使用平臺(tái)技術(shù)和設(shè)備，改變并規(guī)范相關(guān)流程，降低生產(chǎn)復(fù)雜性，從而使其更加環(huán)保。一個(gè)很好的例子是對(duì)塑料滾瓶的替換。

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Bernd說(shuō)道：“滾瓶是塑料質(zhì)地的。此外，需要在生產(chǎn)過(guò)程中多次手動(dòng)打開這些滾瓶，這屬于勞動(dòng)密集型流程，并且會(huì)大大增加污染的風(fēng)險(xiǎn)。為此，我們正在更加可控、穩(wěn)健和高效的工藝流程中改用尺寸大1000到10000倍的生物反應(yīng)器。”

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減少?gòu)U物量和水的消耗也很重要。? 這已經(jīng)可以通過(guò)使用一次性技術(shù)實(shí)現(xiàn)，該技術(shù)不需要使用耗能的蒸汽進(jìn)行廣泛的消毒，也不需要使用大量的水和清潔溶液進(jìn)行清洗。此外，開發(fā)每批次產(chǎn)品產(chǎn)量更高的工藝最終意味著可以縮減批次、簡(jiǎn)化清洗過(guò)程并降低用水量。?

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采用更環(huán)保生產(chǎn)工藝的意義還遠(yuǎn)不止于此。勃林格殷格翰也正在擺脫動(dòng)物源性和高風(fēng)險(xiǎn)原材料，如動(dòng)物源性血清，傳統(tǒng)上這些原材料提供了促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)。但這些原材料會(huì)帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)槠渲锌赡芎胁《镜韧鈦?lái)因子，并且通常無(wú)法持續(xù)供應(yīng)。

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Bernd解釋道：“如今，我們可以通過(guò)使用完全表征的培養(yǎng)基將無(wú)血清條件應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)，從而完全避免這種風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)將封閉運(yùn)營(yíng)和定義媒介結(jié)合到一起時(shí)，我們甚至可以擺脫過(guò)去使用過(guò)的抗生素?！?/p>

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No?l補(bǔ)充了該計(jì)劃的另一個(gè)收益：“技術(shù)進(jìn)步如此之快，以至于在某些情況下，新的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)可以減少分析誤差，并提供更高的批次間一致性。朝著這個(gè)方向前進(jìn)是有充分理由的?！?/p>

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是否有可能達(dá)到100%可持續(xù)的生產(chǎn)過(guò)程？答案是肯定的，但仍然需要一些耐心和時(shí)間。對(duì)于生物制品的處理，由于工藝和/或材料變更的監(jiān)管要求和批準(zhǔn)流程，可能需要多年的時(shí)間。

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Bernd指出：“改變并非都是立竿見影的，但我們確實(shí)在改進(jìn)。我們的團(tuán)隊(duì)看到了短期和中期收益，包括通過(guò)提高產(chǎn)量、改進(jìn)工藝穩(wěn)健性、降低產(chǎn)品成本、提升質(zhì)量、改善安全性和動(dòng)物福利以及縮短上市時(shí)間等方式，對(duì)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)重大影響?！?/p>

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