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1. 乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊（商品名：維加特^?）由勃林格殷格翰國(guó)際有限公司（下稱“勃林格殷格翰”）研發(fā)，于2017年在中國(guó)首次獲批。維加特^?先后獲批用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）、系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病（SSc-ILD）和具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。在中國(guó)，將乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的用途受到專利號(hào)為ZL200580044703.3的專利的保護(hù)，該專利由勃林格殷格翰所有，目前處于有效期內(nèi)。


2. 根據(jù)中國(guó)《專利法》，未經(jīng)專利權(quán)人許可，任何單位或者個(gè)人都不得實(shí)施其專利。勃林格殷格翰從未將ZL200580044703.3號(hào)專利許可或授予使用權(quán)給任何仿制藥公司，使得其可以在中國(guó)商業(yè)化乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）。


3. 截止目前，在中國(guó)尚沒(méi)有仿制藥公司在特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應(yīng)癥上獲批乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊。未經(jīng)授權(quán)，任何推廣將乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊仿制藥用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）適應(yīng)癥的行為，可能構(gòu)成對(duì)勃林格殷格翰合法享有的專利權(quán)的侵害。對(duì)于涉嫌侵犯勃林格殷格翰合法權(quán)益的行為，勃林格殷格翰將采取一切必要的法律行動(dòng)。

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特此聲明。

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勃林格殷格翰（中國(guó)）投資有限公司