勃林格殷格翰中國生物制藥基地獲得“年度最佳”獎項
- 勃林格殷格翰位于上海的商業(yè)化生物制藥合同生產(chǎn)基地—“綠洲”(OASIS)入選國際制藥工程學(xué)會(ISPE)“年度最佳”項目 (Facility of the Year Award)”
- “綠洲”基地以其靈活而嚴謹?shù)脑O(shè)計概念贏得稱贊
? ? ??2020年4月15日,中國上海?–?勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司位于上海張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產(chǎn)基地被國際制藥工程學(xué)會(ISPE)授予2020年度最佳獎項目(Facility?of the Year, FOYA)。張江高科技園區(qū)是一個領(lǐng)先且具有強大創(chuàng)新能力的國家級高新技術(shù)園區(qū)。
? ? ? 勃林格殷格翰中國生物制藥合同生產(chǎn)基地在設(shè)計上體現(xiàn)了最大程度的靈活性,?并充分考慮了生物制藥生產(chǎn)的嚴謹要求。它包含了先進的一次性生產(chǎn)技術(shù)平臺概念,同時基于最新的環(huán)保能源系統(tǒng),可以靈活地進行模塊化產(chǎn)能擴張,以滿足患者、企業(yè)和市場的需求。此外,模塊化概念使得項目能夠在非常短的時間內(nèi)完成產(chǎn)能建設(shè)并啟動生產(chǎn)。
? ? ? ISPE頒發(fā)的此獎項旨在充分認可勃林格殷格翰公司在這一規(guī)劃、實施與交付過程中克服了重大挑戰(zhàn)的成功項目。此獎項特別關(guān)注新技術(shù)領(lǐng)域及具有高市場需求地區(qū)的項目。勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地與獲獎標準完全契合。
? ? ? 作為跨國制藥企業(yè)在中國建立的首個也是唯一一個符合全球標準的生物制藥生產(chǎn)基地,“綠洲”基地已成為公司全球生物制藥業(yè)務(wù)戰(zhàn)略藍圖中的一個重要里程碑。
? ? ? 勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司積極參與中國藥品上市許可持有人(MAH)/生物藥物合同生產(chǎn)(CMO)項目試點。依托“綠洲”基地強大的技術(shù)平臺能力以及質(zhì)量體系,2019年12月,一款新型的抗腫瘤單克隆抗體藥物在這個全新的監(jiān)管框架下獲批上市。
關(guān)于勃林格殷格翰中國生物制藥
? ? ? 勃林格殷格翰是一家研發(fā)驅(qū)動的全球領(lǐng)先制藥企業(yè)。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三個業(yè)務(wù)領(lǐng)域,全球超過5.1萬名員工每天都在努力通過創(chuàng)新展現(xiàn)價值。2019年,勃林格殷格翰實現(xiàn)凈銷售額190億歐元。我們的研發(fā)支出高達近35億歐元,這幫助我們加速研發(fā)挽救患者生命、改善生活質(zhì)量的下一代藥物。
? ? ? 作為全球領(lǐng)先的生物制藥合同生產(chǎn)商,勃林格殷格翰是首個在中國建立生物制藥合同生產(chǎn)生產(chǎn)能力的大型跨國制藥公司。勃林格殷格翰擁有超過30年的生物制藥生產(chǎn)經(jīng)驗,通過公司在德國、奧地利、美國和中國的全球藥品生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)基地為患者和生物制藥行業(yè)提供服務(wù)。
? ? ?勃林格殷格翰中國生物制藥在上海擁有可滿足基于100、500和2000立升規(guī)模的哺乳動物細胞培養(yǎng)生物藥物生產(chǎn)基地。其生產(chǎn)體系基于先進的一次性技術(shù)平臺,同時還配備了相應(yīng)的分離與純化,以及成品灌裝制劑生產(chǎn)線。勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地能夠為全球的工業(yè)企業(yè)客戶及患者提供臨床試驗用和市場供應(yīng)用商業(yè)化藥物產(chǎn)品。欲了解更多信息,請訪問http://www.bioxcellence.com/。
關(guān)于ISPE年度最佳設(shè)施獎項
? ? ? 年度設(shè)施獎(FOYA)設(shè)立于2004年,旨在表彰利用新型、創(chuàng)新技術(shù)改進產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥物的成本、并展示項目交付進展的最新項目。FOYA項目為制藥科學(xué)及生產(chǎn)商提供了一個平臺,以展示在設(shè)施設(shè)計、建造和運營方面的行業(yè)成就,同時分享全新技術(shù)應(yīng)用與前沿方法。了解更多信息,請訪問ISPE.org/FOYA。
關(guān)于ISPE
? ? ? 國際制藥工程學(xué)會(ISPE)是全球最大的行業(yè)內(nèi)非營利性協(xié)會,引領(lǐng)整個制藥生命周期中的科學(xué)、技術(shù)與法規(guī)發(fā)展。ISPE的18500名會員位于全球90多個國家,它們正在開發(fā)解決方案,以開發(fā)并生產(chǎn)安全、有效的藥物、生物藥品以及醫(yī)療器械。ISPE成立于1980年,全球總部及培訓(xùn)中心位于美國馬里蘭州北貝塞斯達,運營中心位于美國佛羅里達州坦帕。了解更多信息,請訪問ISPE.org。
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