? ? ? 德國殷格翰– 2020年10月28日?–?勃林格殷格翰今日宣布啟動針對BI 764198的二期臨床試驗。BI 764198是一款強效且具有選擇性的TRPC6（受體操縱式陽離子通道）抑制劑，可減輕新冠肺炎住院患者的肺部損害，降低急性呼吸道并發(fā)癥的風險或嚴重性。BI 764198的治療目的是減少患者對呼吸機支持的需求，提高患者的康復率并最終挽救生命。勃林格殷格翰致力于對抗新冠肺炎，不斷貢獻自身的專業(yè)知識和資源，全力開發(fā)新的治療方案，幫助那些面臨最嚴重并發(fā)癥的患者。

? ? ? 范德堡大學醫(yī)學與病理學、微生物學及免疫學教授 Lorraine B. Ware博士表示：“新冠肺炎會引起病毒性肺炎等嚴重的肺部并發(fā)癥，在極端情況下會導致急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）與肺衰竭。對于住院患者來說，一旦新冠肺炎引起急性呼吸窘迫綜合征，患者通常無法自主呼吸，可能需要機械呼吸機來提供生命支持和為全身供氧。盡管我們希望未來的疫苗有助于減少新冠肺炎重癥病例，但我們?nèi)孕铦M足感染患者對呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的治療需求，同時為醫(yī)療專業(yè)人士提供替代機械通氣的有效方法，從而減輕醫(yī)院的治療負擔 。”

? ? ? 在所有新冠病毒感染患者中，約有15%會出現(xiàn)嚴重疾病癥狀。在重癥患者中，多達30%可能需要進入重癥監(jiān)護病房。而在重癥監(jiān)護病房中，67%至85%的患者會并發(fā)急性呼吸窘迫綜合征，這是重癥新冠肺炎潛在的致命并發(fā)癥。¹因此，患者迫切需要獲得治療選擇（例如BI 764198），以減緩嚴重的呼吸窘迫，挽救生命，并最終幫助減輕病毒對醫(yī)療體系帶來的沉重負擔。

? ? ? 勃林格殷格翰高級副總裁、首席醫(yī)學官Mehdi Shahidi博士表示：“這款藥物有望為新冠肺炎相關的呼吸窘迫綜合征提供首個潛在療法，有助于填補新冠肺炎治療領域的重大空白。近幾個月來，我們對新冠肺炎的病理特征有了更深入的了解。這使我們認識到，BI 764198擁有非常獨特的潛力，有望幫助那些病情最嚴重的患者。因此，我們感到必須抓緊時間將其用于臨床研究。我們希望我們向前邁進的這一步能為臨床醫(yī)生提供一種新的工具，以幫助存在呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥的新冠肺炎住院患者改善治療結(jié)果?！?/p>

? ? ? 作為一家研究驅(qū)動型公司，勃林格殷格翰一直在參與全球抗擊新冠疫情的努力。公司致力于利用自身的專業(yè)知識，與學術研究人員、國際機構(gòu)以及制藥行業(yè)的其他企業(yè)緊密合作，開展多個項目以尋找針對疫情的醫(yī)學解決方案。目前，勃林格殷格翰正開展一系列項目，旨在對抗疾病并挽救患者生命，包括研發(fā)新冠病毒中和抗體、抑制病毒復制的小分子藥物、以及預防微血栓的療法。此外，勃林格殷格翰還積極參與比爾及梅琳達·蓋茨基金會發(fā)起的全球新冠肺炎醫(yī)護可及性項目、以及新冠肺炎治療加速器（CTA）和冠狀病毒歐洲加速研發(fā)（CARE）聯(lián)盟等全球藥物開發(fā)計劃。

關于本試驗

? ? ? 這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，旨在評估BI 764198對新冠肺炎住院患者的治療效果，入組患者每日服用一粒膠囊，治療周期為4周。試驗的主要終點是治療開始后第29天存活且無需使用機械通氣患者的百分比。其他終點包括臨床改善、血氧飽和度以及ICU入院。在因新冠肺炎而住院治療的患者中，氣道損傷會導致活性氧（ROS）升高。 ROS已被證明可以激活TRPC6，這可能會引起一系列的細胞損傷，從而導致細胞屏障功能遭破壞、滲透性過高、水腫以及最終出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征。在出現(xiàn)肺損傷的動物模型中，BI 764198已被證明可減少細胞損傷和肺水腫。BI 764198有望為新冠肺炎病毒重度感染患者帶來類似的益處。先前針對健康成人的一期臨床試驗（NCT03854552）結(jié)果顯示，BI 764198具有良好的耐受性。

? ? ? BI 764198試驗的患者入組預計將于2020年10月啟動，試驗將覆蓋8個國家約40個研究中心。有關更多信息，請訪問：https:// clinicaltrials.gov?及?www. mystudywindow.com。

關于勃林格殷格翰

? ? ? 為人類與動物開發(fā)全新、更好的藥物是我們工作的核心。我們的使命是創(chuàng)造改變生命的突破性療法。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業(yè)，這使得我們能自由地追尋長期目標，找出未來的健康挑戰(zhàn)，專注于我們可以做出最大貢獻的領域。

? ? ? 勃林格殷格翰是一家研發(fā)驅(qū)動的全球領先制藥企業(yè)。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三個業(yè)務領域，全球超過5.1萬名員工每天都在努力通過創(chuàng)新展現(xiàn)價值。2019年，勃林格殷格翰實現(xiàn)凈銷售額190億歐元。我們的研發(fā)支出高達近35億歐元，這幫助我們加速研發(fā)挽救患者生命、改善生活質(zhì)量的下一代藥物。

? ? ? 在生命科學領域，我們積極地與合作伙伴和行業(yè)專家攜手前行，一起探索更多的科學機會。通過共同努力，我們將加快實現(xiàn)未來醫(yī)學突破的步伐，改變?nèi)缃窕颊叩纳?，造福我們的后代?/p>

更多信息，請訪問www.boehringer-ingelheim.com.cn?

參考文獻:

1.Centers for Disease Control and Prevention (CDC). “Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed Coronavirus Disease (COVID-19).” Retrieved from:?https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html. Accessed on Oct. 19. 2020.??