今天，研發(fā)驅(qū)動的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰與恒生指數(shù)成分股公司中國生物制藥（1177.HK）宣布建立戰(zhàn)略合作，致力于為中國大陸市場帶來創(chuàng)新的腫瘤療法。此次合作將憑借雙方的互補優(yōu)勢，為中國的腫瘤患者提供更多更好的治療方案。

根據(jù)本次戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化勃林格殷格翰多個處于臨床開發(fā)晚期階段的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品。

Brigimadlin?是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53?拮抗劑，目前已進入治療去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的關(guān)鍵試驗階段。目前，brigimadlin還被研究用于治療其他癌癥，如膽道腺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2擴增的腫瘤。

Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號外顯子突變）的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域（TKD）共價結(jié)合。

HER2 TKI?選擇性的提高可能會帶來更好的耐受性和療效。此外，DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器目前正處于治療小細胞肺癌 (SCLC)?和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌 (NEC)?的 II?期試驗階段。

勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高皓廷(Mohammed Tawil)表示：“很高興與中國生物制藥達成合作。勃林格殷格翰致力于引領(lǐng)創(chuàng)新，在腫瘤領(lǐng)域擁有強大的產(chǎn)品管線。而中國生物制藥商業(yè)化能力突出，對中國市場洞察深刻，是理想的合作伙伴。雙方優(yōu)勢互補，將合力推動創(chuàng)新藥物更好、更快地惠及患者，滿足患者的未盡之需。”

中國生物制藥首席執(zhí)行長謝承潤表示：“作為兩個家族企業(yè)，雙方秉持著守正創(chuàng)新的共同價值觀，本次合作基于雙方在腫瘤研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和領(lǐng)先地位，將有效補充中國生物制藥現(xiàn)有的研發(fā)和產(chǎn)品管線。未來，我們希望能同勃林格殷格翰在更多領(lǐng)域開拓合作，填補更多未被滿足的臨床需求。”

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關(guān)于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰致力于研究突破性療法，旨在變革生命，守護世世代代的健康。作為一家研發(fā)驅(qū)動的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，公司在醫(yī)療需求高度未得到滿足的領(lǐng)域通過創(chuàng)新展現(xiàn)價值。勃林格殷格翰自1885年成立以來一直是一家獨立的家族企業(yè)，始終著眼長遠與可持續(xù)發(fā)展。在人用藥品、動物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域，全球有超過5.3萬名員工服務(wù)逾130個地區(qū)。更多詳情，請訪問：www.boehringer-ingelheim.com

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關(guān)于中國生物制藥

中國生物制藥有限公司及附屬公司是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新研究和研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥集團，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)平臺、智能化生產(chǎn)和強大銷售體系全產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)品包括多種生物藥和化學藥，在腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)、外科/鎮(zhèn)痛四大治療領(lǐng)域處于優(yōu)勢地位。公司于2000年在香港聯(lián)交所上市，2013年入選MSCI全球標準指數(shù)之中國指數(shù)成分股；2018年入選恒生指數(shù)成分股；2019年入選恒生中國企業(yè)指數(shù)成分股；2020年入選恒生滬深港通生物科技50指數(shù)成分股、恒生中國（香港上市）25指數(shù)。中國生物制藥連續(xù)四年榮登美國權(quán)威雜志《制藥經(jīng)理人》發(fā)布的“全球制藥企業(yè)TOP50”,連續(xù)三年獲評《福布斯》（亞洲）“亞太最佳公司50強”。

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關(guān)于brigimadlin

Brigimadlin (BI 907828)?是一種高效的口服 MDM2-p53?拮抗劑。Brigimadlin?可與 MDM2?結(jié)合，抑制 MDM2?和 p53?蛋白之間的相互作用。它能阻止 MDM2?抑制 p53，從而恢復 p53?的功能。p53?的穩(wěn)定會導致 TP53?靶基因的誘導，進而導致 TP53?野生型腫瘤細胞的細胞周期停滯或凋亡。

目前，針對brigimadlin的幾項臨床試驗正在進行中，包括一項評估brigimadlin對比多柔比星作為晚期DDLPS患者一線治療的II/III期試驗；一項評估brigimadlin治療膽道癌（BTC）和其他實體瘤（胰腺癌、尿路上皮癌、肺癌）患者的II期試驗；一項對brigimadlin與放療聯(lián)合治療膠質(zhì)母細胞瘤進行評估的 0/Ia?期試驗。

美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)授予 brigimadlin?治療去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的快速通道認定，和治療 BTC?的孤兒藥認定。

了解更多信息，請訪問?https://pro.boehringer-ingelheim.com/inoncology/our-pipeline/mdm2-p53-antagonist。

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關(guān)于zongertinib

Zongertinib（BI 1810631）是一種選擇性 HER2?抑制劑，它能與野生型和突變型 HER2?受體（包括攜帶外顯子20?突變）的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域 (TKD)?共價結(jié)合。HER2 TKI?選擇性的提高可能會帶來更好的耐受性和療效。

目前，Zongertinib單藥治療正在晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中進行全球 I?期試驗。一項 Ia期研究關(guān)于探索zongertinib在攜帶HER2變異的實體瘤患者中的藥代動力學和安全性證正在進行。一項1b期研究正在評估zongertinib在HER2突變的NSCLC患者中的安全性和療效性。

美國 FDA?已經(jīng)授予 zongertinib?快速通道認定，作為一種研究性口服治療藥物，用于治療HER2?突變且在鉑類藥物治療期間或之后疾病進展的NSCLC患者。

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關(guān)于DLL3/CD3 T細胞銜接器

BI 764532?是一種 Delta?樣典型 Notch?配體 3/分化簇 3 (DLL3/CD3) T細胞銜接器。 DLL3/CD3 T細胞銜接器作為橋梁，能將細胞溶解T細胞選擇性地導向表達DLL3的腫瘤。

BI 764532?正處于I?期和 II?期研究中，對 SCLC?和 NECs?患者進行評估。臨床前研究結(jié)果表明，DLL3/CD3?單藥可以有效抑制 DLL3?陽性的SCLC異種移植模型的生長，并呈劑量依賴性和時間依賴性。它還通過將 CD4?陽性T細胞和 CD8?陽性細胞毒性T?細胞的轉(zhuǎn)向 DLL3?陽性 SCLC?細胞，調(diào)節(jié)腫瘤組織的炎癥環(huán)境，而不影響 DLL3?陰性靶細胞。

BI 764532?被美國 FDA?授予快速通道認定，用于治療表達 DLL3?的晚期或轉(zhuǎn)移性肺大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過一種既往含鉑治療并出現(xiàn)疾病進展。BI 764532?同時被授予快速通道認定，用于治療廣泛期 SCLC (ES-SCLC)，這些患者在至少兩種既往治療方案（包括鉑類化療）后出現(xiàn)疾病進展；以及治療肺外 NEC (EP-NEC)，這些晚期或轉(zhuǎn)移性患者至少接受過一種既往治療（包括鉑類化療）后疾病進展；此外，BI 764532還被授予治療SCLC?的孤兒藥認定。

了解更多信息，請訪問?https://pro.boehringer-ingelheim.com/inoncology/our-pipeline/dll3-cd3-t-cell-engager。???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????