近日，勃林格殷格翰與Gubra公司宣布啟動(dòng)BI 3034701的I期臨床試驗(yàn)（NCT06352437）。BI 3034701作為一種長(zhǎng)效三受體激動(dòng)肽，有望成為針對(duì)肥胖癥的下一代同類(lèi)首創(chuàng)療法。

全球有超過(guò)10億的肥胖癥患者且患病人數(shù)還在持續(xù)上升。預(yù)計(jì)到2035年，全球?qū)⒂懈哌_(dá)24%的人口受到肥胖癥的困擾¹。肥胖是引發(fā)心血管、腎臟及代謝疾病以及多種癌癥的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，這些疾病共同構(gòu)成全球范圍死亡的主要原因。隨著BI 3034701藥物研發(fā)進(jìn)展，該藥物不僅能幫助肥胖癥患者減輕體重，還有望帶來(lái)心血管、腎臟及代謝獲益，進(jìn)一步拓展了勃林格殷格翰以患者為中心的研發(fā)管線。

“盡管尚處于早期階段，但該進(jìn)展無(wú)疑是我們?nèi)鎽?zhàn)略中的又一重要里程碑，旨在改善心血管、腎臟和代謝疾病患者的生活質(zhì)量和生存獲益?！辈指褚蟾窈哺呒?jí)副總裁兼心血管代謝疾病研究全球負(fù)責(zé)人S?ren Tullin表示，“我們與Gubra公司的合作再結(jié)碩果，BI 3034701成為雙方聯(lián)合研發(fā)項(xiàng)目中第二個(gè)順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的藥物。”

Gubra公司首席執(zhí)行官Henrik Blou表示：“我們非常高興地見(jiàn)證BI 3034701進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段。全球肥胖癥發(fā)病率的持續(xù)攀升，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法應(yīng)對(duì)這一復(fù)雜的慢性疾病尤為重要。這種三受體激動(dòng)劑候選藥物，能精準(zhǔn)靶向誘導(dǎo)體重減輕的受體，有望成為下一代全球同類(lèi)首創(chuàng)的療法，惠及數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的肥胖癥患者。”

BI 3034701是勃林格殷格翰與Gubra公司攜手研發(fā)的成果，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)由Gubra公司授權(quán)，勃林格殷格翰全權(quán)負(fù)責(zé)該藥物的后續(xù)開(kāi)發(fā)與全球商業(yè)化工作。本項(xiàng)臨床研究是繼BI 1820237（I期臨床結(jié)果于2023年公布）之后，勃林格殷格翰與Gubra公司合作的第二個(gè)進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目。

作為BI 3034701首次在人體中進(jìn)行的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，該I期臨床試驗(yàn)旨在全面評(píng)估候選藥物的安全性、耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征。試驗(yàn)分為A、B兩部分，其中：A部分聚焦18至55歲的健康男性，而B部分將納入18至65歲的超重或肥胖但身體其他方面健康的人群。在本臨床試驗(yàn)中，受試者將通過(guò)皮下注射方式接受不同劑量的BI 3034701或安慰劑。A部分受試者將接受單劑量注射，而B部分受試者則將接受多劑量的BI 3034701或安慰劑注射。

這將是BI 3034701首次進(jìn)入人體試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將有124名受試者參與，并計(jì)劃于2025年下半年完成。如需了解更多I期臨床試驗(yàn)的詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)ClinicalTrials.gov（NCT06352437）。

BI 3034701的I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)將為Gubra公司帶來(lái)一筆具有里程碑意義的收入。

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關(guān)于 Gubra A/S公司

Gubra公司于2008年在丹麥成立，并于2023年在納斯達(dá)克哥本哈根市場(chǎng)上市。該公司專(zhuān)注于代謝和纖維化疾病的臨床前合同研究服務(wù)以及基于多肽的藥物研發(fā)。業(yè)務(wù)主要聚焦于藥物開(kāi)發(fā)的早期階段，分為CRO服務(wù)和D&P兩大業(yè)務(wù)板塊。兩個(gè)業(yè)務(wù)板塊緊密協(xié)同，構(gòu)筑起獨(dú)樹(shù)一幟的商業(yè)模式，既能確保從CRO服務(wù)中獲得穩(wěn)健的收入，又能通過(guò)D&P業(yè)務(wù)探索創(chuàng)新藥物，收獲豐厚的開(kāi)發(fā)收入和特許權(quán)使用費(fèi)，從而開(kāi)拓更廣闊的生物技術(shù)市場(chǎng)。截至2023年，Gubra公司擁有約220名員工，年收入達(dá)到2.05億丹麥克朗。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.gubra.dk。